医疗器械许可证 第8页

  • 医疗器械证件如何办理?

    医疗器械证件如何办理?

      健康问题是大家一直关注的问题。医疗器械的问题,同样深受大家关注的。最近,有一些朋友问我们,医疗器械方面的证好办吗?     首先,要普及这么一个概念,就是说医疗器械经营分为三类,第一类医疗器械,是不需要许可和备案。第二类医疗器械:实行备案管理,即需第二类医疗器械经营备案。第三类医疗器械:实行许可管理,即需医疗器械经营许可证。     接着说旧版 医疗器械经营企业许可证经营范围:包括第2类、第3类医疗器械。而新版医疗器械经营许可证经营范围:只包括第3类医疗器械有效期:自批准日...

  • 什么是食品经营许可证?由哪个部门颁发?

    什么是食品经营许可证?由哪个部门颁发?

      食品流通许可证、餐饮服务许可证、餐饮卫生许可证现已合并为《 食品经营许可证》,从事食品销售经营者、餐饮服务经营者、单位食堂,应当依法取得《食品经营许可证》。《食品经营许可证》有效期3年,如需延期,应当在有效期届满30日前提出延续申请。     食品生产经营卫生许可证是卫生许可证的一个类别之一,是国家卫生主管部门对食品生产与经营者颁发的允许进行食品生产经营的法定证件。根据《食品卫生法》的规定,食品生产经营企业和食品商贩,必须先取得卫生许可证,方可向工商行政管理部门申请登记或者变更登记。卫生许可...

  • 医疗器械行业有哪三证?如何办理?

    医疗器械行业有哪三证?如何办理?

      医疗器械三证指的是:医疗器械产品注册证(包括一类生产备案凭证、二三类注册证)、医疗器械生产许可证和 医疗器械经营许可证(包括二类经营备案和三类经营许可证)。     (1)医疗器械产品注册证是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。有医疗器械产品注册证企业才能办理医疗器械生产许可证,才具备了生产、销售该产品的资格。流程上,国产医疗器械一类备案证在所在地市食药监局办理,二类在省局办理,三类到国家局办理。周期上,国产一类备案凭证...

  • 上海上海拓迈如何代办食品经营许可证?

    上海上海拓迈如何代办食品经营许可证?

      一、哪些店面需要办理食品经营许可证?还需要满足哪些条件?     食杂店、便利店、食品物流配送、无店铺食品经营者、商场超市、食品贸易商、食品集中交易市场。     1)具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。     2)具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处...

  • 三类医疗器械证对人员有哪些要求?

    三类医疗器械证对人员有哪些要求?

      一、企业质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称。     第三类 医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。       二、企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事...

  • 医疗器械许可证在哪些情况下需重新办理?

    医疗器械许可证在哪些情况下需重新办理?

       医疗器械许可证在哪些情况下需重新办理?上海拓迈小编了解到大概就是下面俩种情况,如果您遇到相关问题,无法确定,可以与我们上海上海拓迈或者相关部门进行沟通确定。   一、《医疗器械注册证》载明内容发生下列变化的,生产企业应当自发生变化之日起30日内申请《医疗器械注册证》变更:     1.生产企业实体不变,企业名称改变。     2.生产企业注册地址改变。     3.生产地址的文字性改变。     4.产品名称、商品名称的文字性改...

  • 网上销售医疗器械常见的违规违法行为

    网上销售医疗器械常见的违规违法行为

      随着时代的发展,网络购物已成为人们一种不可或缺的购物方式,医疗器械的网络销售也随着网络购物的发展而悄然兴起并发展得如火如荼。网络销售具有虚拟性、灵活性、独立性、跨地域性、隐匿性、易转移性等特点,给监管带来诸多的难点。     今天我们上海上海拓迈整理几点网上销售医疗器械常见的几种违法违规行为,如果您需要 办理医疗器械经营许可证或者备案服务,可以与我们在线客服联系,多年代办经验,定能给您满意的答复,期待与您的合作共赢。     一、无《互联网药品信息服务资格证书》 &nb...

  • 食品行业资讯:食品卫生不达标企业被罚款

    食品行业资讯:食品卫生不达标企业被罚款

      上海拓迈在发展的同时企业坚定信念,不断总结不断提升对客户的贴心服务和始终如一的热情赢得了新老客户的极高评价及青睐。如需上海食品经营许可证办理、保健食品经营许可证、食品公司注册、食品流通许可证办理、食品经营许可证、保健食品流通许可证办理等服务项目,可以立即在线留言上海拓迈的在线客服。  今天上海上海拓迈给大家带来食品行业的相关资讯供大家学习了解,希望对大家引起大家的注意   2019年10月16日,新加坡食品局(SFA)发布公告,新加坡一食品公司因食品储存不当及环境卫生不良而被罚款5000元。...

  • 企业注册资金过低会有哪些隐患?

    企业注册资金过低会有哪些隐患?

      近年来,随着 公司注册的门槛不断降低,越来越多的创业者都能够拥有属于自己的公司了,而且随着公司注册资金实缴制改为认缴制之后,注册公司已经不在是什么难题了。但是呢如果对于注册资金,许多创业者由于比较保守,在注册公司的时候往往由于所投资金过少,以致于后期公司发展带来了一些不好的影响,那么,公司注册过低存在哪些风险呢?     公司注册资金过低所带来的风险:     1、选择注册太低的话,涉及到的各个方面问题也会显露出来,比如说你拟定的太低,你自己的客户看到以后会觉得你公司太小,...

  • 注册地址变更后食品经营证需要重新办理吗?

    注册地址变更后食品经营证需要重新办理吗?

      大家都知道我们在经营过程中难免会出现换地址搬家的情况,造成这种问题的情况很多,比如原地址拆迁、涨价、收回等等都有可能造成需要变更注册地址。一般情况如果企业需要变更注册地址的话我们也会建议大家进行重新的工商登记,变更成搬家后的注册地址。     如果正好这家企业是涉及食品销售,经营需要 食品经营许可证呢?我们该怎么处理?     其实这样的情况是比较容易出现的,现在街上凡是涉及到食品销售的企业都是需要办理食品经营许可证的,不然就属于非法营业,一旦发现就会被罚款严重直接吊销营业...